Galvus - οδηγίες χρήσης, σχόλια, ανάλογα και μορφές δοσολογίας (δισκία 50 mg, με μετφορμίνη 50 + 500, 50 + 850, 50 + 1000 Met) ενός φαρμάκου για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 σε ενήλικες, παιδιά και εγκυμοσύνη. Δομή

Σε αυτό το άρθρο, μπορείτε να διαβάσετε τις οδηγίες για τη χρήση του φαρμάκου Galvus. Παρέχει σχόλια από τους επισκέπτες του ιστότοπου - τους καταναλωτές αυτού του φαρμάκου, καθώς και τις απόψεις των ειδικών ιατρικής σχετικά με τη χρήση του Galvus στην πρακτική τους. Ένα μεγάλο αίτημα είναι να προσθέσετε ενεργά τις κριτικές σας σχετικά με το φάρμακο: το φάρμακο βοήθησε ή δεν βοήθησε να απαλλαγούμε από την ασθένεια, ποιες επιπλοκές και παρενέργειες παρατηρήθηκαν, πιθανώς δεν ανακοινώθηκαν από τον κατασκευαστή στον σχολιασμό. Ανάλογα Galvus παρουσία διαθέσιμων δομικών αναλόγων. Χρήση για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 σε ενήλικες, παιδιά, καθώς και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας. Η σύνθεση του φαρμάκου.

Το Galvus είναι ένα από του στόματος υπογλυκαιμικό φάρμακο. Η βιλνταγλιπτίνη (η δραστική ουσία του φαρμάκου Galvus) είναι αντιπροσωπευτική της τάξης των διεγερτικών της νησιωτικής συσκευής του παγκρέατος, αναστέλλει επιλεκτικά το ένζυμο διπεπτιδυλο πεπτιδάση-4 (DPP-4). Η γρήγορη και πλήρης αναστολή της δραστηριότητας DPP-4 (περισσότερο από 90%) προκαλεί αύξηση τόσο της βασικής όσο και της διεγερμένης από την τροφή έκκρισης τύπου 1 γλυκαγόνης πεπτιδίου (GLP-1) και εξαρτώμενης από τη γλυκόζη ινσουλινοτροπικού πολυπεπτιδίου (HIP) από το έντερο στη συστηματική κυκλοφορία όλη την ημέρα.

Αυξάνοντας τη συγκέντρωση των GLP-1 και HIP, η βιλνταγλιπτίνη προκαλεί αύξηση της ευαισθησίας των παγκρεατικών βήτα κυττάρων στη γλυκόζη, γεγονός που οδηγεί σε βελτίωση της εξαρτώμενης από τη γλυκόζη έκκρισης ινσουλίνης.

Όταν χρησιμοποιείτε βιλνταγλιπτίνη σε δόση 50-100 mg ημερησίως σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, παρατηρείται βελτίωση στη λειτουργία των β-κυττάρων του παγκρέατος. Ο βαθμός βελτίωσης της λειτουργίας των β-κυττάρων εξαρτάται από τον βαθμό της αρχικής τους βλάβης. έτσι σε άτομα που δεν πάσχουν από σακχαρώδη διαβήτη (με φυσιολογική γλυκόζη στο πλάσμα), η βιλνταγλιπτίνη δεν διεγείρει την έκκριση ινσουλίνης και δεν μειώνει τη γλυκόζη.

Αυξάνοντας τη συγκέντρωση του ενδογενούς GLP-1, η βιλνταγλιπτίνη αυξάνει την ευαισθησία των α-κυττάρων στη γλυκόζη, γεγονός που οδηγεί σε βελτίωση της εξαρτώμενης από τη γλυκόζη ρύθμισης της έκκρισης γλυκαγόνης. Η μείωση του επιπέδου περίσσειας γλυκαγόνης κατά τη διάρκεια των γευμάτων, με τη σειρά του, προκαλεί μείωση της αντίστασης στην ινσουλίνη.

Η αύξηση της αναλογίας ινσουλίνης / γλυκαγόνης στο πλαίσιο της υπεργλυκαιμίας, λόγω της αύξησης των συγκεντρώσεων των GLP-1 και HIP, προκαλεί μείωση της παραγωγής γλυκόζης από το ήπαρ τόσο κατά την περίοδο πριν όσο και μετά το φαγητό, γεγονός που οδηγεί σε μείωση της συγκέντρωσης γλυκόζης στο πλάσμα του αίματος..

Επιπλέον, με τη χρήση της βιλνταγλιπτίνης, παρατηρείται μείωση του επιπέδου των λιπιδίων στο πλάσμα του αίματος, ωστόσο, αυτό το αποτέλεσμα δεν σχετίζεται με την επίδρασή του στο GLP-1 ή το HIP και τη βελτίωση της λειτουργίας των β-κυττάρων του παγκρέατος..

Είναι γνωστό ότι η αύξηση του GLP-1 μπορεί να επιβραδύνει την εκκένωση του στομάχου, αλλά αυτό το φαινόμενο δεν παρατηρείται με τη χρήση της βιλνταγλιπτίνης.

Το Galvus Met είναι ένα συνδυασμένο από του στόματος υπογλυκαιμικό φάρμακο. Η σύνθεση του φαρμάκου Galvus Met περιλαμβάνει δύο υπογλυκαιμικούς παράγοντες με διαφορετικούς μηχανισμούς δράσης: τη βιλνταγλιπτίνη, που ανήκει στην κατηγορία των αναστολέων της διπεπτιδυλοπεπτιδάσης-4 και τη μετφορμίνη (με τη μορφή υδροχλωρικής), έναν εκπρόσωπο της κατηγορίας των διγουανιδίων. Ο συνδυασμός αυτών των συστατικών σάς επιτρέπει να ελέγχετε αποτελεσματικότερα τη συγκέντρωση γλυκόζης στο αίμα σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 για 24 ώρες.

Δομή

Βιλνταγλιπτίνη + Έκδοχα (Galvus).

Βιλνταγλιπτίνη + υδροχλωρική μετφορμίνη + έκδοχα (Galvus Met).

Φαρμακοκινητική

Όταν λαμβάνεται με άδειο στομάχι, η βιλνταγλιπτίνη απορροφάται γρήγορα. Με ταυτόχρονη κατάποση με τροφή, ο ρυθμός απορρόφησης της βιλνταγλιπτίνης μειώνεται ελαφρώς, ωστόσο, η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει τον βαθμό απορρόφησης και την AUC. Το φάρμακο κατανέμεται ομοιόμορφα μεταξύ πλάσματος και ερυθρών αιμοσφαιρίων. Η βιομετατροπή είναι η κύρια οδός απέκκρισης της βιλνταγλιπτίνης. Στο ανθρώπινο σώμα, το 69% της δόσης του φαρμάκου μετατρέπεται. Μετά την κατάποση του φαρμάκου, περίπου το 85% της δόσης απεκκρίνεται από τα νεφρά και το 15% μέσω των εντέρων, η νεφρική απέκκριση της αμετάβλητης βιλνταγλιπτίνης είναι 23%.

Το φύλο, ο δείκτης μάζας σώματος και η εθνικότητα δεν επηρεάζουν τη φαρμακοκινητική της βιλνταγλιπτίνης.

Δεν έχουν τεκμηριωθεί φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά της βιλνταγλιπτίνης σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.

Στο πλαίσιο της κατανάλωσης, ο βαθμός και ο ρυθμός απορρόφησης της μετφορμίνης είναι κάπως μειωμένος. Το φάρμακο ουσιαστικά δεν συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, ενώ τα παράγωγα της σουλφονυλουρίας συνδέονται με αυτά περισσότερο από 90%. Η μετφορμίνη διεισδύει στα ερυθρά αιμοσφαίρια (πιθανώς η ενίσχυση αυτής της διαδικασίας με την πάροδο του χρόνου). Με μία μόνο ενδοφλέβια χορήγηση σε υγιείς εθελοντές, η μετφορμίνη απεκκρίνεται από τα νεφρά αμετάβλητα. Δεν μεταβολίζεται στο ήπαρ (δεν έχουν ανιχνευτεί μεταβολίτες στον άνθρωπο) και δεν εκκρίνεται στη χολή. Κατά την κατάποση, περίπου το 90% της απορροφούμενης δόσης απεκκρίνεται μέσω των νεφρών κατά τις πρώτες 24 ώρες.

Το φύλο των ασθενών δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της μετφορμίνης.

Τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά της μετφορμίνης σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.

Η επίδραση της τροφής στη φαρμακοκινητική της βιλνταγλιπτίνης και της μετφορμίνης στη σύνθεση του φαρμάκου Galvus Met δεν διέφερε από αυτήν κατά τη λήψη και των δύο φαρμάκων ξεχωριστά.

Ενδείξεις

Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2:

• ως μονοθεραπεία σε συνδυασμό με θεραπεία διατροφής και άσκηση ·
• σε ασθενείς που προηγουμένως λάμβαναν συνδυασμένη θεραπεία με βιλνταγλιπτίνη και μετφορμίνη με τη μορφή μεμονωμένων φαρμάκων (για το Galvus Met).
• σε συνδυασμό με μετφορμίνη ως αρχική φαρμακευτική θεραπεία με ανεπαρκή αποτελεσματικότητα της διατροφικής θεραπείας και άσκησης.
• ως μέρος συνδυαστικής θεραπείας δύο συστατικών με μετφορμίνη, παράγωγα σουλφονυλουρίας, θειαζολιδινοδιόνη ή με ινσουλίνη σε περίπτωση αναποτελεσματικότητας της θεραπείας με δίαιτα, σωματικής άσκησης και μονοθεραπείας με αυτά τα φάρμακα ·
• ως μέρος μιας θεραπείας τριπλού συνδυασμού: σε συνδυασμό με παράγωγα σουλφονυλουρίας και μετφορμίνη σε ασθενείς που είχαν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία με παράγωγα σουλφονυλουρίας και μετφορμίνη με βάση δίαιτα και άσκηση και οι οποίοι δεν έχουν επιτύχει επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο ·
• ως μέρος της θεραπείας τριπλού συνδυασμού: σε συνδυασμό με ινσουλίνη και μετφορμίνη σε ασθενείς που είχαν προηγουμένως λάβει ινσουλίνη και μετφορμίνη σε φόντο δίαιτας και άσκησης και δεν πέτυχαν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο.

Έντυπα έκδοσης

50 mg δισκία (Galvus).

Επικαλυμμένα δισκία 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg (Galvus Met).

Οδηγίες χρήσης και δοσολογία

Το Galvus λαμβάνεται από το στόμα, ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής.

Η δοσολογία του φαρμάκου πρέπει να επιλέγεται ξεχωριστά ανάλογα με την αποτελεσματικότητα και την ανεκτικότητα..

Η συνιστώμενη δόση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της μονοθεραπείας ή ως μέρος μιας συνδυαστικής θεραπείας δύο συστατικών με μετφορμίνη, θειαζολιδινοδιόνη ή ινσουλίνη (σε συνδυασμό με μετφορμίνη ή χωρίς μετφορμίνη) είναι 50 mg ή 100 mg ημερησίως. Σε ασθενείς με πιο σοβαρό διαβήτη τύπου 2 που λαμβάνουν θεραπεία με ινσουλίνη, το Galvus συνιστάται σε δόση 100 mg ανά ημέρα.

Η συνιστώμενη δόση του φαρμάκου Galvus ως μέρος μιας θεραπείας τριπλού συνδυασμού (παράγωγα βιλνταγλιπτίνης + σουλφονυλουρίας + μετφορμίνη) είναι 100 mg ανά ημέρα.

Μια δόση 50 mg ανά ημέρα πρέπει να συνταγογραφείται σε 1 δόση το πρωί. Μια δόση 100 mg ανά ημέρα πρέπει να συνταγογραφείται 50 mg 2 φορές την ημέρα το πρωί και το βράδυ.

Όταν χρησιμοποιείται ως μέρος συνδυαστικής θεραπείας δύο συστατικών με παράγωγα σουλφονυλουρίας, η συνιστώμενη δόση του Galvus είναι 50 mg 1 φορά την ημέρα το πρωί. Όταν συνταγογραφείται σε συνδυασμό με παράγωγα σουλφονυλουρίας, η αποτελεσματικότητα της φαρμακευτικής θεραπείας σε δόση 100 mg ανά ημέρα ήταν παρόμοια με εκείνη σε δόση 50 mg ανά ημέρα. Με ανεπαρκή κλινική επίδραση στο πλαίσιο της χρήσης της μέγιστης συνιστώμενης ημερήσιας δόσης 100 mg, για καλύτερο έλεγχο της γλυκαιμίας, είναι δυνατή η επιπρόσθετη συνταγή άλλων υπογλυκαιμικών φαρμάκων: μετφορμίνη, παράγωγα σουλφονυλουρίας, θειαζολιδινοδιόνη ή ινσουλίνη.

Σε ασθενείς με ήπια μειωμένη νεφρική και ηπατική λειτουργία, δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας. Σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (συμπεριλαμβανομένου του τελικού σταδίου της χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας κατά την αιμοκάθαρση), το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται σε δόση 50 mg μία φορά την ημέρα.

Σε ηλικιωμένους ασθενείς (άνω των 65 ετών), δεν απαιτείται διόρθωση του σχήματος δοσολογίας Galvus.

Δεδομένου ότι δεν υπάρχει εμπειρία με τη χρήση του φαρμάκου σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών, δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου σε αυτήν την κατηγορία ασθενών.

Το φάρμακο χορηγείται από το στόμα. Η δοσολογία του φαρμάκου Galvus Met πρέπει να επιλέγεται ξεχωριστά ανάλογα με την αποτελεσματικότητα και την ανεκτικότητα. Όταν χρησιμοποιείτε το Galvus Met, μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη μέγιστη ημερήσια δόση βιλνταγλιπτίνης (100 mg).

Η συνιστώμενη αρχική δόση του φαρμάκου Galvus Met θα πρέπει να επιλεγεί, λαμβάνοντας υπόψη τις θεραπευτικές αγωγές του ασθενούς με βιλνταγλιπτίνη και / ή μετφορμίνη. Για να μειωθεί η σοβαρότητα των παρενεργειών από το πεπτικό σύστημα που είναι χαρακτηριστικό της μετφορμίνης, το Galvus Met λαμβάνεται μαζί με τροφή.

Η αρχική δόση του Galvus Met με την αναποτελεσματικότητα της μονοθεραπείας με βιλνταγλιπτίνη: η θεραπεία με Galvus Med μπορεί να ξεκινήσει με ένα δισκίο με δόση 50 mg / 500 mg 2 φορές την ημέρα και μετά την αξιολόγηση του θεραπευτικού αποτελέσματος, η δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά.

Η αρχική δόση του Galvus Met με την αναποτελεσματικότητα της μονοθεραπείας μετφορμίνης: ανάλογα με τη δόση της μετφορμίνης που έχει ήδη ληφθεί, η θεραπεία με Galvus Met μπορεί να ξεκινήσει με ένα δισκίο με δόση 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg ή 50 mg / 1000 mg 2 φορές την ημέρα.

Η αρχική δόση του Galvus Met σε ασθενείς που είχαν προηγουμένως λάβει θεραπεία συνδυασμού με βιλνταγλιπτίνη και μετφορμίνη ως ξεχωριστά δισκία: ανάλογα με τις δόσεις βιλνταγλιπτίνης ή μετφορμίνης που έχουν ήδη ληφθεί, η θεραπεία με Galvus Met πρέπει να ξεκινά με ένα δισκίο όσο το δυνατόν πιο κοντά στην υπάρχουσα θεραπεία 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg ή 50 mg / 1000 mg, και τιτλοδοτήθηκαν με αποτέλεσμα.

Η αρχική δόση του Galvus Met ως αρχική θεραπεία σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 με ανεπαρκή αποτελεσματικότητα της διατροφικής θεραπείας και άσκησης: ως αρχική θεραπεία, το Galvus Met πρέπει να συνταγογραφείται σε αρχική δόση 50 mg / 500 mg μία φορά την ημέρα και σταδιακά μετά την αξιολόγηση του θεραπευτικού αποτελέσματος δόση τιτλοδότησης έως 50 mg / 100 mg 2 φορές την ημέρα.

Θεραπεία συνδυασμού με Galvus Met μαζί με παράγωγα σουλφονυλουρίας ή ινσουλίνη: η δόση του Galvus Met υπολογίζεται από μια δόση βιλνταγλιπτίνης 50 mg 2 φορές την ημέρα (100 mg ανά ημέρα) και μετφορμίνη σε δόση ίση με αυτήν που είχε ληφθεί προηγουμένως ως ένα μόνο φάρμακο..

Η χρήση του Galvus Met αντενδείκνυται σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ή μειωμένη νεφρική λειτουργία..

Η μετφορμίνη απεκκρίνεται από τα νεφρά. Δεδομένου ότι οι ασθενείς άνω των 65 ετών έχουν συχνά μείωση της νεφρικής λειτουργίας, το Galvus Met συνταγογραφείται σε αυτήν την κατηγορία ασθενών σε μια ελάχιστη δόση που εξασφαλίζει ομαλοποίηση της συγκέντρωσης γλυκόζης μόνο μετά τον προσδιορισμό του QC για επιβεβαίωση της φυσιολογικής νεφρικής λειτουργίας. Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο σε ασθενείς άνω των 65 ετών, είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε τακτικά τη νεφρική λειτουργία.

Δεδομένου ότι δεν έχει μελετηθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου Galvus Met σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών, η χρήση του φαρμάκου αντενδείκνυται σε αυτήν την κατηγορία ασθενών.

Παρενέργεια

• πονοκέφαλο;
• ζάλη;
• τρόμος;
• κρυάδα;
• ναυτία, έμετος
• γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση;
• κοιλιακό άλγος;
• διάρροια, δυσκοιλιότητα
• φούσκωμα;
• υπογλυκαιμία;
• υπεριδρωσία;
• κούραση
• εξάνθημα;
• κνίδωση;
• κνησμός
• αρθραλγία;
• περιφερικό οίδημα;
• ηπατίτιδα (αναστρέψιμη μετά τη διακοπή της θεραπείας)
• παγκρεατίτιδα
• τοπική απολέπιση του δέρματος.
• φουσκάλες
• μειωμένη απορρόφηση της βιταμίνης Β12.
• γαλακτική οξέωση;
• μεταλλική γεύση στο στόμα.

Αντενδείξεις

• νεφρική ανεπάρκεια ή διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας: με επίπεδο κρεατινίνης στον ορό άνω του 1,5 mg% (άνω των 135 μmol / l) για τους άνδρες και περισσότερο από 1,4 mg% (περισσότερο από 110 μmol / l) για τις γυναίκες.
• οξείες καταστάσεις με κίνδυνο εμφάνισης νεφρικής δυσλειτουργίας: αφυδάτωση (με διάρροια, έμετο), πυρετός, σοβαρές μολυσματικές ασθένειες, καταστάσεις υποξίας (σοκ, σήψη, λοιμώξεις των νεφρών, βρογχοπνευμονικές παθήσεις).
• οξεία και χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, οξεία καρδιαγγειακή ανεπάρκεια (σοκ)
• αναπνευστική ανεπάρκεια
• μειωμένη ηπατική λειτουργία
• οξεία ή χρόνια μεταβολική οξέωση (συμπεριλαμβανομένης της διαβητικής κετοξέωσης σε συνδυασμό με ή χωρίς κώμα). Η διαβητική κετοξέωση πρέπει να διορθωθεί με θεραπεία με ινσουλίνη.
• γαλακτική οξέωση (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού)
• το φάρμακο δεν συνταγογραφείται 2 ημέρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση, ραδιοϊσότοπο, μελέτες ακτινογραφίας με την εισαγωγή παραγόντων σκιαγραφίας και εντός 2 ημερών μετά τη διεξαγωγή τους.
• εγκυμοσύνη;
• περίοδο γαλουχίας ·
• σακχαρώδης διαβήτης τύπου 1;
• χρόνιος αλκοολισμός, οξεία δηλητηρίαση από αλκοόλ.
• προσήλωση σε μια υποθερμική δίαιτα (λιγότερο από 1000 kcal ανά ημέρα).
• παιδιά κάτω των 18 ετών (η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια χρήσης δεν έχουν τεκμηριωθεί).
• υπερευαισθησία στη βιλνταγλιπτίνη ή στη μετφορμίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.

Δεδομένου ότι σε ορισμένους ασθενείς με διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας, παρατηρήθηκε γαλακτική οξέωση σε ορισμένες περιπτώσεις, η οποία πιθανώς είναι μία από τις παρενέργειες της μετφορμίνης, το Galvus Met δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ηπατικές παθήσεις ή μειωμένες ηπατικές βιοχημικές παραμέτρους.

Με προσοχή, συνιστάται η χρήση φαρμάκων που περιέχουν μετφορμίνη σε ασθενείς άνω των 60 ετών, καθώς και κατά την εκτέλεση βαριάς σωματικής εργασίας λόγω του αυξημένου κινδύνου γαλακτικής οξέωσης.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Δεδομένου ότι δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου Galvus ή Galvus Met σε έγκυες γυναίκες, η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται.

Σε περιπτώσεις μειωμένου μεταβολισμού της γλυκόζης σε έγκυες γυναίκες, υπάρχει αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης συγγενών ανωμαλιών, καθώς και συχνότητας νεογνικής νοσηρότητας και θνησιμότητας. Για την ομαλοποίηση της συγκέντρωσης γλυκόζης στο αίμα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, συνιστάται μονοθεραπεία με ινσουλίνη..

Σε πειραματικές μελέτες, όταν συνταγογραφήθηκε βιλνταγλιπτίνη σε δόσεις 200 φορές υψηλότερες από τις συνιστώμενες, το φάρμακο δεν προκάλεσε μειωμένη γονιμότητα και πρώιμη ανάπτυξη του εμβρύου και δεν άσκησε τερατογόνο επίδραση στο έμβρυο. Κατά τη συνταγογράφηση βιλνταγλιπτίνης σε συνδυασμό με μετφορμίνη σε αναλογία 1:10, δεν υπήρχε επίσης τερατογόνος επίδραση στο έμβρυο.

Δεδομένου ότι δεν είναι γνωστό εάν η βιλνταγλιπτίνη ή η μετφορμίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, η χρήση του φαρμάκου Galvus κατά τη διάρκεια του θηλασμού αντενδείκνυται.

Χρήση σε παιδιά

Αντενδείκνυται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών (η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια χρήσης δεν έχουν τεκμηριωθεί).

Χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς

Με προσοχή, συνιστάται η χρήση φαρμάκων που περιέχουν μετφορμίνη σε ασθενείς ηλικίας άνω των 60 ετών..

Ειδικές Οδηγίες

Σε ασθενείς που λαμβάνουν ινσουλίνη, το Galvus ή το Galvus Met δεν μπορούν να αντικαταστήσουν την ινσουλίνη..

Δεδομένου ότι κατά την εφαρμογή της βιλνταγλιπτίνης, μια αύξηση της δραστηριότητας των αμινοτρανσφερασών (συνήθως χωρίς κλινικές εκδηλώσεις) παρατηρήθηκε κάπως πιο συχνά από ό, τι στην ομάδα ελέγχου, πριν από τη συνταγογράφηση του φαρμάκου Galvus ή Galvus Met, καθώς και τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο, συνιστάται ο προσδιορισμός των βιοχημικών παραμέτρων της ηπατικής λειτουργίας. Εάν ο ασθενής έχει αυξημένη δραστηριότητα αμινοτρανσφερασών, το αποτέλεσμα αυτό θα πρέπει να επιβεβαιωθεί από μια δεύτερη μελέτη και, στη συνέχεια, να προσδιορίσει τακτικά τις βιοχημικές παραμέτρους της ηπατικής λειτουργίας έως ότου ομαλοποιηθεί. Εάν η περίσσεια της δραστηριότητας AST ή ALT είναι 3 ή περισσότερες φορές υψηλότερη από το VGN που επιβεβαιώνεται από μια δεύτερη μελέτη, συνιστάται η ακύρωση του φαρμάκου.

Η γαλακτική οξέωση είναι μια πολύ σπάνια αλλά σοβαρή μεταβολική επιπλοκή που εμφανίζεται με τη συσσώρευση μετφορμίνης στο σώμα. Η λακτακίδωση με τη χρήση μετφορμίνης παρατηρήθηκε κυρίως σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη με υψηλή νεφρική ανεπάρκεια. Ο κίνδυνος ανάπτυξης γαλακτικής οξέωσης αυξάνεται σε ασθενείς με κακώς θεραπεύσιμο σακχαρώδη διαβήτη, με κετοξέωση, παρατεταμένη πείνα, παρατεταμένη κατάχρηση αλκοόλ, ηπατική ανεπάρκεια και ασθένειες που προκαλούν υποξία.

Με την ανάπτυξη γαλακτικής οξέωσης, σημειώνεται δύσπνοια, κοιλιακό άλγος και υποθερμία, ακολουθούμενο από κώμα. Οι ακόλουθοι εργαστηριακοί δείκτες έχουν διαγνωστική αξία: μείωση του pH του αίματος, συγκέντρωση γαλακτικού στον ορό πάνω από 5 nmol / l, καθώς και αυξημένο ανιονικό διάστημα και αυξημένη αναλογία γαλακτικού / πυροσταφυλικού. Εάν υπάρχει υποψία μεταβολικής οξέωσης, το φάρμακο πρέπει να διακοπεί και ο ασθενής να νοσηλευτεί αμέσως..

Δεδομένου ότι η μετφορμίνη απεκκρίνεται σε μεγάλο βαθμό από τα νεφρά, ο κίνδυνος συσσώρευσής της και η ανάπτυξη γαλακτικής οξέωσης είναι υψηλότερος, τόσο περισσότερο νεφρική λειτουργία επηρεάζεται. Κατά τη χρήση του φαρμάκου, το Galvus Met πρέπει να αξιολογεί τακτικά τη νεφρική λειτουργία, ειδικά στις ακόλουθες καταστάσεις που συμβάλλουν στην παραβίαση του: την αρχική φάση της θεραπείας με αντιυπερτασικά φάρμακα, υπογλυκαιμικούς παράγοντες ή ΜΣΑΦ. Κατά κανόνα, η νεφρική λειτουργία πρέπει να αξιολογείται πριν από την έναρξη της θεραπείας με Galvus Met, και στη συνέχεια τουλάχιστον 1 φορά το χρόνο για ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία και τουλάχιστον 2-4 φορές το χρόνο για ασθενείς με κρεατινίνη ορού πάνω από το VGN. Σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας, θα πρέπει να παρακολουθείται περισσότερο από 2-4 φορές το χρόνο. Εάν εμφανιστούν σημάδια διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας, το Galvus Met θα πρέπει να διακοπεί..

Κατά τη διεξαγωγή μελετών ακτινογραφίας που απαιτούν ενδοαγγειακή χορήγηση ραδιοαδιαφανών παραγόντων που περιέχουν ιώδιο, το Galvus Met θα πρέπει να διακοπεί προσωρινά (48 ώρες πριν και επίσης εντός 48 ωρών μετά τη μελέτη), καθώς η ενδοαγγειακή χορήγηση ραδιοαυτικών παραγόντων που περιέχουν ιώδιο μπορεί να οδηγήσει σε απότομη επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας και να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξη γαλακτικής οξέωσης. Μπορείτε να συνεχίσετε να παίρνετε το Galvus Met μόνο μετά από μια δεύτερη αξιολόγηση της νεφρικής λειτουργίας.

Σε οξεία καρδιαγγειακή ανεπάρκεια (σοκ), οξεία καρδιακή ανεπάρκεια, οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου και άλλες καταστάσεις που χαρακτηρίζονται από υποξία, είναι πιθανή η ανάπτυξη γαλακτικής οξέωσης και οξείας νεφρικής ανεπάρκειας πριν. Εάν εμφανιστούν οι παραπάνω καταστάσεις, το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως.

Κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων (με εξαίρεση τις μικρές επεμβάσεις που δεν σχετίζονται με τον περιορισμό της πρόσληψης τροφής και υγρών), το Galvus Met θα πρέπει να διακοπεί. Μπορείτε να συνεχίσετε να παίρνετε το φάρμακο αφού ο ασθενής αρχίσει να παίρνει τροφή μόνος του και θα αποδειχθεί ότι η νεφρική του λειτουργία δεν έχει μειωθεί..

Έχει αποδειχθεί ότι η αιθανόλη (αλκοόλη) ενισχύει την επίδραση της μετφορμίνης στο μεταβολισμό του γαλακτικού. Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται για το απαράδεκτο της κατάχρησης αλκοόλ κατά τη χρήση του φαρμάκου Galvus Met.

Διαπιστώθηκε ότι η μετφορμίνη σε περίπου 7% των περιπτώσεων προκαλεί ασυμπτωματική μείωση της συγκέντρωσης βιταμίνης Β12 στον ορό. Μια τέτοια μείωση σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις οδηγεί στην ανάπτυξη αναιμίας. Προφανώς, μετά τη διακοπή της θεραπείας αντικατάστασης μετφορμίνης και / ή βιταμίνης Β12, η ​​συγκέντρωση της βιταμίνης Β12 στον ορό κανονικοποιείται γρήγορα. Ασθενείς που λαμβάνουν Galvus Met, συνιστάται τουλάχιστον 1 φορά το χρόνο να διεξάγουν γενική εξέταση αίματος και εάν εντοπιστούν παραβιάσεις, προσδιορίστε την αιτία τους και λάβετε τα κατάλληλα μέτρα. Προφανώς, ορισμένοι ασθενείς (για παράδειγμα, ασθενείς με ανεπαρκή πρόσληψη ή δυσαπορρόφηση βιταμίνης Β12 ή ασβεστίου) έχουν προδιάθεση για μείωση των συγκεντρώσεων της βιταμίνης Β12 στον ορό. Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται ο προσδιορισμός της συγκέντρωσης της βιταμίνης Β12 στον ορό τουλάχιστον 1 φορά σε 2-3 χρόνια.

Εάν ένας ασθενής με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, ο οποίος είχε προηγουμένως ανταποκριθεί στη θεραπεία, εμφάνισε σημάδια επιδείνωσης (αλλαγή στις εργαστηριακές παραμέτρους ή κλινικές εκδηλώσεις) και τα συμπτώματα δεν είναι σαφώς έντονα, θα πρέπει να πραγματοποιούνται αμέσως δοκιμές για τον εντοπισμό της κετοξέωσης και / ή της γαλακτικής οξέωσης. Εάν επιβεβαιωθεί η οξέωση με τη μία ή την άλλη μορφή, το Galvus Met πρέπει να καταργηθεί αμέσως και να ληφθούν τα κατάλληλα μέτρα..

Συνήθως, σε ασθενείς που λαμβάνουν μόνο Galvus Met, δεν παρατηρείται υπογλυκαιμία, αλλά μπορεί να συμβεί στο πλαίσιο μιας δίαιτας χαμηλών θερμίδων (όταν η έντονη σωματική δραστηριότητα δεν αντισταθμίζεται από την περιεκτικότητα σε θερμίδες του φαγητού) ή στο πλαίσιο της κατανάλωσης αλκοόλ. Η υπογλυκαιμία είναι πιθανότατα σε ηλικιωμένους, εξασθενημένους ή εξαντλημένους ασθενείς, καθώς και στο πλαίσιο του υποπολιταρισμού, της ανεπάρκειας των επινεφριδίων ή της τοξικότητας από αλκοόλ. Σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε ασθενείς που λαμβάνουν β-αποκλειστές, η διάγνωση της υπογλυκαιμίας μπορεί να είναι δύσκολη.

Με άγχος (πυρετός, τραύμα, λοίμωξη, χειρουργική επέμβαση) που εμφανίστηκε σε έναν ασθενή που έλαβε υπογλυκαιμικούς παράγοντες με σταθερό τρόπο, είναι δυνατή μια απότομη μείωση της αποτελεσματικότητας του τελευταίου για κάποιο χρονικό διάστημα. Σε αυτήν την περίπτωση, μπορεί να χρειαστεί να ακυρώσετε το Galvus Met και να συνταγογραφήσετε ινσουλίνη. Μπορείτε να συνεχίσετε τη θεραπεία με το Galvus Met μετά το τέλος της οξείας περιόδου.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου

Δεν έχει μελετηθεί η επίδραση του φαρμάκου Galvus ή Galvus Met στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και εργασίας με μηχανισμούς. Με την ανάπτυξη ζάλης στο πλαίσιο της χρήσης του φαρμάκου, πρέπει κανείς να αποφύγει την οδήγηση οχημάτων και την εργασία με μηχανισμούς.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Με την ταυτόχρονη χρήση βιλνταγλιπτίνης (100 mg 1 φορά την ημέρα) και μετφορμίνης (1000 mg 1 φορά την ημέρα), δεν παρατηρήθηκε κλινικά σημαντική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση μεταξύ τους. Ούτε κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών, ούτε κατά τη διάρκεια της ευρείας κλινικής χρήσης του Galvus Met σε ασθενείς που έλαβαν άλλα ταυτόχρονα φάρμακα και ουσίες, δεν υπήρξε απροσδόκητη αλληλεπίδραση.

Η βιλνταγλιπτίνη έχει χαμηλή πιθανότητα αλληλεπίδρασης με φάρμακα. Επειδή η βιλνταγλιπτίνη δεν είναι υπόστρωμα ισοενζύμων κυτοχρώματος P450, ούτε αναστέλλει ή προκαλεί αυτά τα ισοένζυμα, η αλληλεπίδρασή της με φάρμακα που είναι υποστρώματα, αναστολείς ή επαγωγείς P450 είναι απίθανη. Με την ταυτόχρονη χρήση της βιλνταγλιπτίνης δεν επηρεάζεται ο μεταβολικός ρυθμός φαρμάκων που είναι υποστρώματα ενζύμων: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 και CYP3A4 / 5.

Δεν υπάρχει κλινική σημαντική αλληλεπίδραση της βιλνταγλιπτίνης με τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται συχνότερα στη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη τύπου 2 (γλιβενκλαμίδη, πιογλιταζόνη, μετφορμίνη) ή που έχουν στενό θεραπευτικό εύρος (αμλοδιπίνη, διγοξίνη, ραμιπρίλη, σιμβαστατίνη, βαλσαρτάνη, βαρφαρίνη).

Η φουροσεμίδη αυξάνει τη Cmax και την AUC της μετφορμίνης, αλλά δεν επηρεάζει την νεφρική κάθαρση. Η μετφορμίνη μειώνει τη Cmax και την AUC της φουροσεμίδης και δεν επηρεάζει την νεφρική κάθαρση.

Η νιφεδιπίνη αυξάνει την απορρόφηση της Cmax και της AUC της μετφορμίνης. Επιπλέον, αυξάνει την απέκκριση στα ούρα. Η μετφορμίνη πρακτικά δεν επηρεάζει τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της νιφεδιπίνης.

Η γλιβενκλαμίδη δεν επηρεάζει τις φαρμακοκινητικές / φαρμακοδυναμικές παραμέτρους της μετφορμίνης. Η μετφορμίνη μειώνει γενικά τη Cmax και την AUC της γλιβενκλαμίδης, αλλά το μέγεθος της επίδρασης ποικίλλει σημαντικά. Για αυτόν τον λόγο, η κλινική σημασία αυτής της αλληλεπίδρασης παραμένει ασαφής..

Τα οργανικά κατιόντα, για παράδειγμα, η αμιλορίδη, η διγοξίνη, η μορφίνη, η προκαϊναμίδη, η κινιδίνη, η κινίνη, η ρανιτιδίνη, η τριαμτερίνη, η τριμεθοπρίμη, η βανκομυκίνη και άλλα, εκκρίνονται από τα νεφρά με σωληναριακή έκκριση, μπορούν θεωρητικά να αλληλεπιδράσουν με μετφορμίνη, καθώς ανταγωνίζονται για κοινά συστήματα μεταφοράς νεφρικών σωληναρίων. Η σιμετιδίνη αυξάνει τόσο τη συγκέντρωση της μετφορμίνης στο πλάσμα / αίμα όσο και την AUC της κατά 60% και 40%, αντίστοιχα. Η μετφορμίνη δεν επηρεάζει τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της σιμετιδίνης.

Πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το Galvus Met μαζί με φάρμακα που επηρεάζουν τη λειτουργία των νεφρών ή την κατανομή της μετφορμίνης στο σώμα..

Ορισμένα φάρμακα μπορούν να προκαλέσουν υπεργλυκαιμία και να μειώσουν την αποτελεσματικότητα των υπογλυκαιμικών φαρμάκων, όπως φάρμακα περιλαμβάνουν θειαζίδια και άλλα διουρητικά, γλυκοκορτικοστεροειδή (GCS), φαινοθειαζίνες, παρασκευάσματα θυρεοειδικών ορμονών, οιστρογόνα, αντισυλληπτικά από του στόματος, φαινυτοΐνη, νικοτινικό οξύ, συμπαθομιμητικά και ανταγωνιστές ασβεστίου. Όταν συνταγογραφείτε τέτοια ταυτόχρονα φάρμακα, ή, αντίθετα, εάν ακυρωθούν, συνιστάται να παρακολουθείτε προσεκτικά την αποτελεσματικότητα της μετφορμίνης (η υπογλυκαιμική της επίδραση) και, εάν είναι απαραίτητο, να προσαρμόσετε τη δόση του φαρμάκου.

Η ταυτόχρονη χρήση της δαναζόλης δεν συνιστάται για να αποφευχθεί η υπεργλυκαιμική επίδραση του τελευταίου. Εάν είναι απαραίτητη η θεραπεία με δαναζόλη και μετά τη διακοπή της, απαιτείται προσαρμογή της δόσης της μετφορμίνης υπό τον έλεγχο του επιπέδου γλυκόζης.

Η χλωροπρομαζίνη όταν λαμβάνεται σε υψηλές δόσεις (100 mg ανά ημέρα) αυξάνει τη γλυκαιμία, μειώνοντας την απελευθέρωση ινσουλίνης. Κατά τη θεραπεία των αντιψυχωσικών και μετά τη διακοπή του, απαιτείται προσαρμογή της δόσης υπό τον έλεγχο του επιπέδου γλυκόζης.

Μια ακτινολογική μελέτη που χρησιμοποιεί ραδιενεργούς παράγοντες που περιέχουν ιώδιο μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη γαλακτικής οξέωσης σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη με λειτουργική νεφρική ανεπάρκεια.

Ανατίθεται ως ενέσεις, τα βήτα2-συμπαθομιμητικά αυξάνουν τη γλυκαιμία λόγω διέγερσης των β2-αδρενεργικών υποδοχέων. Σε αυτήν την περίπτωση, απαιτείται γλυκαιμικός έλεγχος. Εάν είναι απαραίτητο, συνιστάται ινσουλίνη..

Με την ταυτόχρονη χρήση μετφορμίνης με παράγωγα σουλφονυλουρίας, ινσουλίνη, ακαρβόζη, σαλικυλικά, είναι πιθανή αύξηση της υπογλυκαιμικής επίδρασης..

Δεδομένου ότι η χρήση μετφορμίνης σε ασθενείς με οξεία δηλητηρίαση από αλκοόλ αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης γαλακτικής οξέωσης (ειδικά κατά τη διάρκεια νηστείας, εξάντλησης ή ηπατικής ανεπάρκειας), οι ασθενείς πρέπει να απέχουν από την κατανάλωση αλκοόλ και φαρμάκων που περιέχουν αιθανόλη (Gal) κατά τη θεραπεία με Galvus Met..

Ανάλογα του φαρμάκου Galvus

Δομικά ανάλογα της δραστικής ουσίας:

Ανάλογα στη φαρμακολογική ομάδα (υπογλυκαιμικοί παράγοντες):

• Avandamet;
• Avandia
• Arfazetin;
• Bagomet;
• Betanase;
• Μπουκαρμπάν;
• Βίκτοζα;
• Glemaz;
• Glibenesis;
• Γλιβενκλαμίδη;
• Glibomet;
• Glidiab;
• Γλυκλάδα;
• Γλυκαζίδη;
• Γλιμεπιρίδη;
• Glyminfor;
• Γλιτιτόλη;
• Γλυφορμίνη;
• Glucobay;
• Γλυκοβένιο;
• Gluconorm;
• Glucophage;
• Glucophage Long;
• Διαβήτης;
• Διαβήτης;
• Διαγλιταζόνη;
• Διαφορμίνη;
• Langerine;
• Μανινίλ;
• Μεγλιμίδη;
• Μεθαδιένιο;
• Metglib;
• Metfogamma;
• Μετφορμίνη;
• Nova Met;
• Πυογλίτιδα;
• Reclide;
• Ρότζλιτ;
• Siofor;
• Sofamet;
• Subetta;
• Τραζέντα;
• Φορμίνη;
• Formin Pliva;
• Χλωροπροπαμίδη;
• Euglucon;
• Γιανούβιος;
• Janumet.

Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενειών: διαβήτης, διαβήτης

Galvus Met: διαβητικές κριτικές, οδηγίες χρήσης, σύνθεση, ανάλογα

Δυστυχώς, δεν είναι πάντα δυνατό να ελέγχετε τα επίπεδα σακχάρου με σωστή διατροφή και άσκηση. Στη συνέχεια, τέτοια φάρμακα όπως το Galvus Met έρχονται στη διάσωση. Αυτό το φάρμακο ανήκει στην ομάδα των συνδυασμένων από του στόματος υπογλυκαιμικών παραγόντων. Σε αυτό το άρθρο, θα εξετάσουμε τις κριτικές των διαβητικών σχετικά με το Galvus Met.

Η σύνθεση του φαρμάκου

Τα δραστικά συστατικά αυτού του φαρμάκου είναι: η βιλνταγλιπτίνη, η οποία είναι ικανή να αναστέλλει το ένζυμο διπετυλο πεπτιδάση-4 και τη μετφορμίνη, η οποία ανήκει στην κατηγορία των διγουανιδίων (φάρμακα που μπορούν να αναστέλλουν τη γλυκονογένεση). Ο συνδυασμός αυτών των δύο συστατικών παρέχει έναν πιο αποτελεσματικό έλεγχο της ποσότητας γλυκόζης στο αίμα. Τι άλλο είναι το μέρος του Galvus Met;?

Η βιλνταγλιπτίνη ανήκει στην ομάδα ουσιών που μπορούν να βελτιώσουν τις λειτουργίες των κυττάρων άλφα και βήτα που βρίσκονται στο πάγκρεας. Η μετφορμίνη μειώνει τη σύνθεση γλυκόζης στο ήπαρ και μειώνει την εντερική απορρόφηση.

Η τιμή του Galvus Met ενδιαφέρει πολλούς.

Ενδείξεις χρήσης

Το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του δεύτερου τύπου σακχαρώδη διαβήτη:

• με μονοθεραπεία, σε συνδυασμό με δίαιτα και θεραπεία άσκησης.
• για ασθενείς που προηγουμένως είχαν υποβληθεί σε θεραπεία με μετφορμίνη και βιλνταγλιπτίνη ως μονοθεραπεία.
• στο αρχικό στάδιο της φαρμακευτικής θεραπείας, σε συνδυασμό με μετφορμίνη (ελλείψει της αποτελεσματικότητας των ασκήσεων φυσιοθεραπείας και της διατροφής).
• σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία, ινσουλίνη, μετφορμίνη με την αναποτελεσματικότητα της φυσικοθεραπείας, της δίαιτας και της μονοθεραπείας με αυτά τα φάρμακα.
• με μετφορμίνη και σουλφονυλουρία για τους ασθενείς που υποβλήθηκαν σε προηγούμενη συνδυαστική θεραπεία με αυτά τα φάρμακα και δεν πέτυχαν γλυκαιμικό έλεγχο.
• μαζί με ινσουλίνη και μετφορμίνη για τους ασθενείς που είχαν προηγουμένως λάβει θεραπεία συνδυασμού με αυτά τα φάρμακα και δεν πέτυχαν γλυκαιμικό έλεγχο.

Αυτό υποδεικνύεται από την οδηγία για το "Galvus Met".

Δοσολογία και οδηγίες για τη χρήση του φαρμάκου

Για τη μείωση των ανεπιθύμητων ενεργειών, συνιστάται να το πίνετε κατά τη διάρκεια του γεύματος. Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι εκατό mg / ημέρα..

Η δοσολογία του Galvus Met επιλέγεται από τον θεράποντα ιατρό αυστηρά μεμονωμένα, με βάση την αποτελεσματικότητα των συστατικών και την ανοχή τους από τον ασθενή..

Στο αρχικό στάδιο της φαρμακευτικής θεραπείας, ελλείψει αποτελεσματικότητας της βιλνταγλιπτίνης, συνταγογραφείται μια δόση, ξεκινώντας με ένα δισκίο του φαρμάκου 50/500 mg δύο φορές την ημέρα. Εάν η θεραπεία έχει θετικό αποτέλεσμα, τότε η δόση αρχίζει να αυξάνεται σταδιακά.

Στο αρχικό στάδιο της θεραπείας με το φάρμακο διαβήτη Galvus Met, ελλείψει αποτελεσματικότητας μετφορμίνης, ανάλογα με τη δόση που έχει ήδη ληφθεί, η δοσολογία συνταγογραφείται ξεκινώντας με ένα δισκίο 50/500 mg, 50/850 mg ή 50/1000 mg δύο φορές την ημέρα ημέρα.

Στα πρώτα στάδια της θεραπείας με Galvus Met, σε ασθενείς που είχαν προηγουμένως λάβει θεραπεία με μετφορμίνη και βιλνταγλιπτίνη, ανάλογα με τη δόση που έχουν ήδη λάβει, συνταγογραφείται μια δόση όσο το δυνατόν πιο κοντά στα ήδη διαθέσιμα 50/500 mg, 50/850 mg ή 50/1000 mg δύο μια φορά την ημέρα.

Η αρχική δόση του φαρμάκου "Galvus Met" για άτομα με το δεύτερο τύπο σακχαρώδους διαβήτη ελλείψει της αποτελεσματικότητας των ασκήσεων φυσιοθεραπείας και της διατροφής ως πρωτογενής θεραπεία είναι 50/500 mg μία φορά την ημέρα. Εάν η θεραπεία έχει θετικό αποτέλεσμα, τότε η δόση αρχίζει να αυξάνεται στα 50/100 mg δύο φορές την ημέρα.

Όπως υποδεικνύεται από τις οδηγίες "Galvus Met", για συνδυασμένη θεραπεία με ινσουλίνη, η συνιστώμενη δόση είναι 50 mg δύο φορές την ημέρα.

Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από άτομα με νεφρική δυσλειτουργία ή νεφρική ανεπάρκεια.

Δεδομένου ότι το φάρμακο απεκκρίνεται από τα νεφρά, για ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών που έχουν μείωση της νεφρικής λειτουργίας, το Galvus Met συνταγογραφείται να λαμβάνεται στην ελάχιστη δόση, η οποία θα διασφαλίσει την ομαλοποίηση της γλυκόζης. Απαιτείται τακτική παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας..

Η χρήση αντενδείκνυται για ανηλίκους, επειδή η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του φαρμάκου για παιδιά δεν έχει ακόμη μελετηθεί πλήρως..

Παρενέργειες

Για λόγους πέραν του ελέγχου του ασθενούς ή εάν το φάρμακο "Galvus Met" χρησιμοποιείται λανθασμένα, 50/1000 mg μπορεί να προκαλέσουν τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

• Ζάλη
• πονοκεφάλους
• κρυάδα;
• τρόμος (ακούσια μυϊκή συστολή)
• περίοδοι εμετού και ναυτίας.
• γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση;
• δυσκοιλιότητα ή διάρροια
• υπογλυκαιμία;
• πόνος στην κοιλιά
• κούραση;
• αυξημένος σχηματισμός αερίων στο έντερο.
• υπεριδρωσία.

Ποιες άλλες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει το Galvus Met;?

• Μεταλλική γεύση στο στόμα.
• Εξάνθημα.
• Οδυνηρός ερεθισμός του δέρματος.
• Εξάνθημα τσουκνίδας.
• Υπερβολική συσσώρευση υγρού μαλακού ιστού.
• Πόνος στις αρθρώσεις (αρθραλγία).
• Ανεπάρκεια βιταμίνης Β₁₂.
• Η ανάπτυξη της ηπατίτιδας (εμφανίζεται μετά τη διακοπή της θεραπείας).
• Απολέπιση δέρματος.
• Παγκρεατίτιδα.
• Γαλακτική οξέωση.
• Φουσκάλες.

Αυτό επιβεβαιώνεται από τις κριτικές του "Galvus Met" για διαβητικούς.

Αντενδείξεις

Το φάρμακο, όπως και άλλα φάρμακα, έχει μεγάλο αριθμό αντενδείξεων:

• νεφρική δυσλειτουργία ή νεφρική ανεπάρκεια (σε επίπεδο κρεατινίνης τουλάχιστον 135 μmol / L αίματος στους άνδρες, περισσότερο από 110 μmol / L αίματος στις γυναίκες).
• οξείες καταστάσεις που αυξάνουν τον κίνδυνο νεφρικής δυσλειτουργίας: αφυδάτωση λόγω έμετου ή διάρροιας, σοβαρών μολυσματικών ασθενειών, πυρετού, υποξίας, νεφρικών λοιμώξεων, σήψης.
• η ανάπτυξη καρδιακής ανεπάρκειας, οξέος καρδιαγγειακού σοκ, οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου.
• αναπνευστική ανεπάρκεια
• ανάπτυξη ηπατικής δυσλειτουργίας.
• την έναρξη οξείας ή χρόνιας μεταβολικής οξέωσης (συμπεριλαμβανομένης της κετοξέωσης με ή χωρίς κώμα) ·
• ινσουλινοεξαρτώμενος διαβήτης
• γαλακτική οξέωση;
• το φάρμακο δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί δύο ημέρες πριν από χειρουργική επέμβαση, ακτινογραφία και ραδιοϊσότοπο με παράγοντες που περιέχουν ιώδιο.
• Σακχαρώδης διαβήτης τύπου Ι;
• οξεία δηλητηρίαση από αλκοόλ ή χρόνιο αλκοολισμό ·
• τήρηση δίαιτας χαμηλών θερμίδων (όχι περισσότερο από 1000 kcal ανά ημέρα) ·
• περίοδο θηλασμού
• εγκυμοσύνη;
  

Οι ενδείξεις για τη χρήση του Galvus Met πρέπει να τηρούνται αυστηρά.

Δεν συνιστάται η χρήση αυτού του φαρμάκου σε ασθενείς με διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας ή νεφρική νόσο, επειδή υπήρξαν περιπτώσεις γαλακτικής οξέωσης σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.

Επίσης, λόγω του υψηλού κινδύνου γαλακτικής οξέωσης, το φάρμακο δεν συνιστάται για ασθενείς ηλικίας άνω των 60 ετών και για εκείνους που εκτελούν συνεχώς βαριά σωματική εργασία.

Σε έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες

Η χρήση του "Galvus Met" 50/1000 mg αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, επειδή δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.

Εάν ο μεταβολισμός της γλυκόζης έχει μειωθεί στο σώμα, τότε μια έγκυος γυναίκα μπορεί να έχει αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης συγγενών ανωμαλιών, θνησιμότητας και συχνότητας νεογνών. Σε αυτήν την περίπτωση, η μονοθεραπεία με ινσουλίνη πρέπει να λαμβάνεται για την ομαλοποίηση της γλυκόζης..

Η χρήση του φαρμάκου αντενδείκνυται σε θηλάζουσες μητέρες, επειδή δεν είναι γνωστό εάν τα συστατικά του φαρμάκου (βιλνταγλιπτίνη και μετφορμίνη) απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα.

Ειδικές Οδηγίες

Λόγω του γεγονότος ότι κατά τη χορήγηση της βιλνταγλιπτίνης η δραστηριότητα της αμινοτρανσφεράσης αυξήθηκε, είναι απαραίτητο να προσδιορίζονται τακτικά δείκτες ηπατικής λειτουργίας πριν από τη συνταγογράφηση και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο διαβήτη Galvus Met.

Με τη συσσώρευση μετφορμίνης στο σώμα, μπορεί να εμφανιστεί γαλακτική οξέωση, η οποία είναι μια πολύ σπάνια, αλλά πολύ σοβαρή μεταβολική επιπλοκή. Βασικά, με τη χρήση μετφορμίνης, παρατηρήθηκε γαλακτική οξέωση σε ασθενείς με διαβήτη που είχαν υψηλό βαθμό σοβαρότητας της νεφρικής ανεπάρκειας. Επίσης, ο κίνδυνος γαλακτικής οξέωσης αυξάνεται σε ασθενείς με διαβήτη που λιμοκτονούν για μεγάλο χρονικό διάστημα, είναι δύσκολο να θεραπευτούν, πίνουν αλκοόλ για μεγάλο χρονικό διάστημα ή έχουν ηπατικές παθήσεις.

Galvus Met Τιμή

Αυτό το φάρμακο παράγεται από την ελβετική εταιρεία Novartis.

Το φάρμακο μπορεί να αγοραστεί στο τοπικό φαρμακείο ή να παραγγελθεί στο διαδίκτυο. Το κόστος του φαρμάκου ποικίλλει ανάλογα με τη μορφή απελευθέρωσης, κατά μέσο όρο 1200-1300 ρούβλια.

Στο τέλος, αποδεικνύεται ότι αυτό το φάρμακο δεν μπορεί να χαρακτηριστεί φθηνό. Δεν μπορούν όλοι να το αγοράσουν για μόνιμη θεραπεία.

Οι διαβητικοί έλεγχοι επιβεβαιώνουν το Galvus Met.

Ανάλογα του φαρμάκου

Τα ανάλογα του "Galvus Meta" στη φαρμακολογική ομάδα περιλαμβάνουν:

• Το "Avandamet" - είναι ένας συνδυασμένος υπογλυκαιμικός παράγοντας που περιέχει δύο κύρια συστατικά - μετφορμίνη και ροσιγλιταζόνη. Το φάρμακο συνταγογραφείται για τη θεραπεία μιας εξαρτώμενης από ινσουλίνη μορφής διαβήτη. Η μετφορμίνη στοχεύει στην αναστολή της σύνθεσης γλυκόζης στο ήπαρ και της ροσιγλιταζόνης - αυξάνοντας την ευαισθησία των κυτταρικών υποδοχέων στην ινσουλίνη. Η μέση τιμή ενός φαρμάκου είναι 210 ρούβλια ανά συσκευασία 56 δισκίων σε δόση 500/2 mg. Τα ανάλογα "Galvus Met" πρέπει να επιλέγονται από γιατρό.
• "Glimecomb" - είναι επίσης σε θέση να ομαλοποιήσει τη συγκέντρωση γλυκόζης. Το φάρμακο περιέχει μετφορμίνη και γλικλαζίδη. Αυτό το φάρμακο αντενδείκνυται σε διαβητικούς που εξαρτώνται από ινσουλίνη, άτομα σε κώμα, έγκυες γυναίκες, που υποφέρουν από υπογλυκαιμία και άλλες παθολογίες. Το μέσο κόστος ενός φαρμάκου είναι 450 ρούβλια ανά συσκευασία των 60 δισκίων.
• "Combogliz Prolong" - περιέχει μετφορμίνη και σαξαγλιπτίνη. Το φάρμακο συνταγογραφείται για τη θεραπεία του δεύτερου τύπου σακχαρώδη διαβήτη, μετά την έλλειψη αποτελεσματικότητας των ασκήσεων φυσιοθεραπείας και της διατροφής. Αυτό το φάρμακο αντενδείκνυται για άτομα με υπερευαισθησία στα κύρια συστατικά που απαρτίζουν το φάρμακο, μια ινσουλινοεξαρτώμενη μορφή διαβήτη, που φέρει παιδί, ανηλίκους, καθώς και νεφρική και ηπατική δυσλειτουργία. Η μέση τιμή ενός φαρμάκου είναι 2900 ρούβλια ανά συσκευασία των 28 δισκίων.

• Το "Januvia" είναι ένας υπογλυκαιμικός παράγοντας, ο οποίος περιέχει τη δραστική ουσία σιταγλιπτίνη. Η χρήση του φαρμάκου ομαλοποιεί το επίπεδο γλυκαιμίας και γλυκαγόνης. Η δοσολογία καθορίζεται από τον θεράποντα ιατρό, ο οποίος θα λαμβάνει υπόψη την περιεκτικότητα σε σάκχαρα, τη γενική υγεία και άλλους παράγοντες. Το φάρμακο αντενδείκνυται σε άτομα με διαβήτη που εξαρτάται από ινσουλίνη και ατομική δυσανεξία στα συστατικά. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, πονοκέφαλος, δυσπεψία, πόνος στις αρθρώσεις και λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος μπορεί να εμφανιστούν. Κατά μέσο όρο, η τιμή του φαρμάκου είναι 1600 ρούβλια.
• "Trazhenta" - διατίθεται στο εμπόριο με τη μορφή δισκίων με λιναγλιπτίνη. Αποδυναμώνει τη γλυκονεογένεση και σταθεροποιεί τα επίπεδα σακχάρου. Ο γιατρός επιλέγει τις δόσεις ξεχωριστά για κάθε ασθενή.
  

  Το Galvus Met διαθέτει πολλά άλλα παρόμοια εργαλεία..

  Διαβητικές κριτικές για το Galvus Met

  Βασικά, οι απόψεις για τη χρήση του φαρμάκου είναι πολύ θετικές. Οι περισσότεροι ασθενείς που έλαβαν αυτό το φάρμακο λένε ότι μετά τους πρώτους μήνες της χρήσης, οι τιμές γλυκόζης επέστρεψαν στο φυσιολογικό. Επιπλέον, στα άτομα με διαβήτη αρέσει το γεγονός ότι ενώ λαμβάνουν αυτό το φάρμακο, τους επιτρέπεται να τρώνε τρόφιμα που είχαν προηγουμένως απαγορευτεί. Το Galvus Met βοήθησε τους ασθενείς που είναι παχύσαρκοι, να χάσουν βάρος κατά μερικά επιπλέον κιλά, λόγω του γεγονότος ότι περιλαμβάνει μετφορμίνη. Το μόνο μειονέκτημα για το οποίο οι ασθενείς μιλούν είναι ότι δεν είναι φθηνό..

  Έχουμε παρουσιάσει μια λεπτομερή περιγραφή του φαρμάκου "Galvus Met".

  Galvus Met

  Galvus Met: οδηγίες χρήσης και κριτικές

  Λατινική ονομασία: Galvus Met

  Κωδικός ATX: A10BD08

  Δραστικό συστατικό: βιλνταγλιπτίνη + μετφορμίνη (βιλνταγλιπτίνη + μετφορμίνη)

  Παραγωγός: Novartis Pharma Productions, GmbH (Γερμανία), Novartis Pharma Stein, AG (Ελβετία)

  Ενημέρωση της περιγραφής και της φωτογραφίας: 08/19/2019

  Τιμές στα φαρμακεία: από 725 ρούβλια.

  Galvus Met - ένα συνδυασμένο φάρμακο με υπογλυκαιμικό αποτέλεσμα.

  Μορφή και σύνθεση απελευθέρωσης

  Δοσολογία απελευθέρωσης Galvus Met - επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: οβάλ, με λοξότμητα άκρα, σήμανση NVR στη μία πλευρά. 50 + 500 mg - ανοιχτό κίτρινο με ελαφρώς ροζ απόχρωση, σημειώνοντας στην άλλη πλευρά του LLO. 50 + 850 mg - κίτρινο με ελαφρώς γκριζωπή απόχρωση, που σημειώνει στην άλλη πλευρά - SEH; 50 + 1000 mg - σκούρο κίτρινο με γκριζωπή απόχρωση, με την ένδειξη στην άλλη πλευρά - FLO (σε κυψέλες 6 ή 10 τεμ., Σε δέσμη από χαρτόνι 1, 3, 5, 6, 12, 18 ή 36 κυψέλες).

  Δραστικά συστατικά σε 1 δισκίο:

  • βιλνταγλιπτίνη - 50 mg;
  • υδροχλωρική μετφορμίνη - 500, 850 ή 1000 mg.

  Βοηθητικά συστατικά (50 + 500 mg / 50 + 850 mg / 50 + 1000 mg): υπρομελλόζη - 12,858 / 18,58 / 20 mg; τάλκης - 1,283 / 1,86 / 2 mg; macrogol 4000 - 1,283 / 1,86 / 2 mg; υπρολόζη - 49,5 / 84,15 / 99 mg; στεατικό μαγνήσιο - 6,5 / 9,85 / 11 mg; διοξείδιο του τιτανίου (E171) - 2,36 / 2,9 / 2,2 mg; ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172) - 0,006 / 0/0 mg; κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) - 0,21 / 0,82 / 1,8 mg.

  Φαρμακολογικές ιδιότητες

  Φαρμακοδυναμική

  Η σύνθεση του Galvus Met περιλαμβάνει δύο δραστικά συστατικά που διαφέρουν στους μηχανισμούς δράσης: η μετφορμίνη (με τη μορφή υδροχλωρικής), η οποία ανήκει στην κατηγορία των διγουανιδίων και η βιλνταγλιπτίνη, η οποία είναι αναστολέας της διπεπτιδυλο πεπτιδάσης-4 (DPP-4). Ο συνδυασμός αυτών των ουσιών συμβάλλει στον αποτελεσματικότερο έλεγχο της συγκέντρωσης γλυκόζης στο αίμα σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 για 1 ημέρα.

  Η βιλνταγλιπτίνη είναι ένας εκπρόσωπος της τάξης των διεγερτών της νησιωτικής συσκευής του παγκρέατος, η οποία παρέχει επιλεκτική αναστολή του ενζύμου DPP-4, το οποίο είναι υπεύθυνο για την καταστροφή του γλυκαγόνης τύπου πεπτιδίου τύπου 1 (GLP-1) και εξαρτώμενο από τη γλυκόζη ινσουλινοτροπικό πολυπεπτίδιο (HIP).

  Η μετφορμίνη μειώνει την παραγωγή γλυκόζης από το ήπαρ, μειώνει την αντίσταση στην ινσουλίνη λόγω της πρόσληψης και χρήσης της γλυκόζης στους περιφερικούς ιστούς και αναστέλλει την απορρόφηση της γλυκόζης στα έντερα. Είναι επίσης επαγωγέας της ενδοκυτταρικής σύνθεσης γλυκογόνου λόγω της δράσης της στη γλυκογόνο συνθετάση και ενεργοποιεί τη μεταφορά γλυκόζης, για την οποία ορισμένες πρωτεΐνες μεμβράνης μεταφοράς γλυκόζης (GLUT-1 και GLUT-4) είναι υπεύθυνες.

  Βιλνταγλιπτίνη

  Μετά τη λήψη βιλνταγλιπτίνης, η δραστηριότητα του DPP-4 αναστέλλεται γρήγορα και σχεδόν πλήρως, γεγονός που οδηγεί σε αύξηση τόσο της διεγερμένης πρόσληψης τροφής όσο και της βασικής έκκρισης των HIP και GLP-1, τα οποία απελευθερώνονται από το έντερο στη συστηματική κυκλοφορία εντός 24 ωρών.

  Η αυξημένη συγκέντρωση HIP και GLP-1, λόγω της δράσης της βιλνταγλιπτίνης, αυξάνει την ευαισθησία των β-κυττάρων του παγκρέατος στη γλυκόζη, η οποία βελτιώνει περαιτέρω την παραγωγή ινσουλίνης που εξαρτάται από τη γλυκόζη. Ο βαθμός βελτίωσης της λειτουργίας των β-κυττάρων καθορίζεται από τον βαθμό της αρχικής τους βλάβης. Έτσι, σε άτομα που δεν έχουν διαβήτη (με φυσιολογική γλυκόζη στο πλάσμα), η βιλνταγλιπτίνη δεν διεγείρει την παραγωγή ινσουλίνης και δεν μειώνει τη γλυκόζη.

  Η βιλνταγλιπτίνη αυξάνει τη συγκέντρωση του ενδογενούς GLP-1, αυξάνοντας έτσι την ευαισθησία των α-κυττάρων στη γλυκόζη, η οποία βοηθά στη βελτίωση της εξαρτώμενης από τη γλυκόζη ρύθμισης της παραγωγής γλυκαγόνης. Η μείωση των αυξημένων επιπέδων γλυκαγόνης μετά τα γεύματα, με τη σειρά της, οδηγεί σε μείωση της αντίστασης στην ινσουλίνη.

  Μια αύξηση στην αναλογία ινσουλίνης / γλυκαγόνης σε σχέση με την υπεργλυκαιμία που σχετίζεται με αύξηση της συγκέντρωσης HIP και GLP-1 προκαλεί μείωση της σύνθεσης γλυκόζης, τόσο κατά τη διάρκεια όσο και μετά από τα γεύματα. Το αποτέλεσμα είναι η μείωση της γλυκόζης στο αίμα.

  Επίσης, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με βιλνταγλιπτίνη, παρατηρήθηκε μείωση των λιπιδίων στο πλάσμα μετά το φαγητό, ωστόσο, αυτό το αποτέλεσμα δεν εξαρτάται από τη δράση του Galvus Met σε HIP ή GLP-1 και τη βελτίωση της λειτουργίας των κυττάρων νησιδίων που εντοπίζονται στο πάγκρεας. Υπάρχουν ενδείξεις ότι η αύξηση του GLP-1 μπορεί να αναστέλλει την εκκένωση του γαστρικού συστήματος, αλλά αυτό το αποτέλεσμα δεν παρατηρήθηκε κατά τη χρήση της βιλνταγλιπτίνης.

  Τα αποτελέσματα των μελετών στις οποίες συμμετείχαν 5759 ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 υποδηλώνουν ότι κατά τη λήψη βιλνταγλιπτίνης ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με παράγωγα ινσουλίνης, μετφορμίνης, θειαζολιδινοδιόνης ή σουλφονυλουρίας για 52 εβδομάδες, παρατηρήθηκε σημαντική μακροχρόνια μείωση των γλυκοζωμένων επιπέδων σε ασθενείς αιμοσφαιρίνη (HbA_1ντοκαι γλυκόζη αίματος νηστείας.

  Μετφορμίνη

  Η μετφορμίνη αυξάνει την ανοχή στη γλυκόζη σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, μειώνοντας τα επίπεδα γλυκόζης στο πλάσμα τόσο πριν όσο και μετά τα γεύματα. Αυτή η ουσία διαφέρει από τα παράγωγα της σουλφονυλουρίας επειδή δεν προκαλεί υπογλυκαιμία ούτε σε υγιή άτομα (εξαιρουμένων των ειδικών περιπτώσεων) ούτε σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2. Η θεραπεία με μετφορμίνη δεν συνοδεύεται από την ανάπτυξη υπερινσουλιναιμίας. Κατά τη λήψη μετφορμίνης, η παραγωγή ινσουλίνης δεν αλλάζει, ενώ η συγκέντρωσή της στο πλάσμα του αίματος πριν από τα γεύματα και κατά τη διάρκεια της ημέρας μπορεί να μειωθεί.

  Η χρήση μετφορμίνης επηρεάζει θετικά τον μεταβολισμό των λιποπρωτεϊνών και οδηγεί σε μείωση της χοληστερόλης λιποπρωτεϊνών χαμηλής πυκνότητας, ολικής χοληστερόλης και τριγλυκεριδίων, η οποία δεν σχετίζεται με την επίδραση του φαρμάκου στη γλυκόζη του αίματος.

  Βιλνταγλιπτίνη + μετφορμίνη

  Όταν συνταγογραφείτε συνδυαστική θεραπεία με μετφορμίνη και βιλνταγλιπτίνη, των οποίων οι ημερήσιες δόσεις είναι 1500-3000 mg και 50 mg, αντίστοιχα, και η συχνότητα χορήγησης είναι 2 φορές την ημέρα για 1 έτος, υπάρχει στατιστικά σημαντική επίμονη μείωση της γλυκόζης στο αίμα (που καθορίζεται από μείωση της HbA_1ντο) και αύξηση του αριθμού των ασθενών που έχουν μείωση της HbA_1ντο ανήλθε σε τουλάχιστον 0,6-0,7% (σε σύγκριση με την κατηγορία των ασθενών που συνέχισαν να λαμβάνουν αποκλειστικά μετφορμίνη).

  Σε ασθενείς που έλαβαν βιλνταγλιπτίνη σε συνδυασμό με μετφορμίνη, δεν υπήρξε στατιστικά σημαντική αλλαγή στο σωματικό βάρος σε σύγκριση με την κατάσταση πριν από τη θεραπεία. 24 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας, σε ομάδες ασθενών που λάμβαναν βιλνταγλιπτίνη σε συνδυασμό με μετφορμίνη, καταγράφηκε μείωση της διαστολικής και συστολικής αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση.

  Η συνδυασμένη χρήση μετφορμίνης και βιλνταγλιπτίνης ως αρχική θεραπεία σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 για 24 εβδομάδες συνοδεύτηκε από μια δοσοεξαρτώμενη μείωση του HbA_1ντο σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία με αυτά τα φάρμακα. Οι περιπτώσεις υπογλυκαιμίας ήταν σπάνιες και στις δύο ομάδες ασθενών..

  Όταν λαμβάνετε βιλνταγλιπτίνη σε δόση 50 mg 2 φορές την ημέρα ταυτόχρονα με μετφορμίνη (ή χωρίς αυτήν) σε συνδυασμό με ινσουλίνη (μέση δόση 41 VD) σε ασθενείς που συμμετέχουν σε κλινική μελέτη, ο δείκτης HbA_1ντο μειώθηκε κατά 0,72% (ο αρχικός δείκτης ήταν κατά μέσο όρο 8,8%), ο οποίος είναι στατιστικά σημαντικός. Η επίπτωση της υπογλυκαιμίας σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία ήταν συγκρίσιμη με την επίπτωση της υπογλυκαιμίας στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Κατά τη λήψη βιλνταγλιπτίνης σε ασθενείς σε δόση 50 mg 2 φορές την ημέρα σε συνδυασμό με μετφορμίνη (η δόση ήταν ίση ή μεγαλύτερη από 1.500 mg) και γλιμεπιρίδη (ημερήσια δόση ήταν ίση ή μεγαλύτερη από 4 mg) HbA_1ντο στατιστικά σημαντικά μειώθηκε κατά 0,76% με αρχική τιμή κατά μέσο όρο 8,8%.

  Φαρμακοκινητική

  Βιλνταγλιπτίνη

  Με την από του στόματος χορήγηση του Galvus Met με άδειο στομάχι, αυτή η ουσία απορροφάται γρήγορα και η μέγιστη συγκέντρωσή της στο πλάσμα του αίματος προσδιορίζεται 1,75 ώρες μετά την παράδοση της βιλνταγλιπτίνης στο σώμα. Όταν παίρνετε το φάρμακο με τροφή, ο ρυθμός απορρόφησής του μειώνεται ελαφρώς: η μέγιστη συγκέντρωση μειώνεται κατά 19% και ο χρόνος για να φτάσει σε αυτό αυξάνεται σε 2,5 ώρες. Σε αυτήν την περίπτωση, το γεύμα δεν αλλάζει την περιοχή κάτω από την καμπύλη "συγκέντρωση - χρόνος" (AUC) και τον βαθμό απορρόφησης.

  Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της βιλνταγλιπτίνης μετά από χορήγηση από το στόμα είναι 85%. Η αύξηση της μέγιστης συγκέντρωσης και της AUC στο συνιστώμενο εύρος δόσεων εξαρτάται από τη δόση (αυξήσεις σε άμεση αναλογία με τη δόση που λαμβάνεται).

  Η βιλνταγλιπτίνη συνδέεται ασθενώς με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (ο βαθμός δέσμευσης είναι 9,3%). Η ουσία χαρακτηρίζεται από ομοιόμορφη κατανομή μεταξύ των ερυθρών αιμοσφαιρίων και του πλάσματος. Πιθανώς, αυτή η διαδικασία είναι εξωαγγειακή, όταν χορηγείται ενδοφλεβίως, ο όγκος κατανομής στην ισορροπία είναι 71 l.

  Η βιλνταγλιπτίνη απεκκρίνεται κυρίως μέσω της συμμετοχής σε διαδικασίες βιομετασχηματισμού. Στο ανθρώπινο σώμα, περίπου το 69% της δόσης του φαρμάκου μεταβολίζεται. Ο κύριος μεταβολίτης είναι το LAY151, το οποίο μεταφέρει περίπου το 57% της δόσης της βιλνταγλιπτίνης. Δεν παρουσιάζει φαρμακολογική δραστικότητα και είναι προϊόν της υδρόλυσης του κυανό συστατικού. Περίπου το 4% της δόσης του φαρμάκου εμπλέκεται σε διεργασίες υδρόλυσης αμιδίου..

  Τα αποτελέσματα των πειραματικών μελετών δείχνουν μια θετική επίδραση του DPP-4 στην υδρόλυση της βιλνταγλιπτίνης. Η ουσία δεν συμμετέχει σε μεταβολικές διεργασίες που συμβαίνουν με τη συμμετοχή ισοενζύμων του συστήματος κυτοχρώματος P₄₅₀. Μελέτες in vitro επιβεβαιώνουν ότι η βιλνταγλιπτίνη δεν ανήκει σε υποστρώματα ισοενζύμων P (CYP)₄₅₀ και δεν είναι αναστολέας ή επαγωγέας των ισοενζύμων του κυτοχρώματος CYP450.

  Μετά την από του στόματος χορήγηση βιλνταγλιπτίνης, περίπου το 85% της δόσης απεκκρίνεται στα ούρα και το 15% με περιττώματα. Η νεφρική απέκκριση αυτής της ουσίας σε αμετάβλητη μορφή είναι 23%. Με την ενδοφλέβια χορήγηση του φαρμάκου, ο χρόνος ημιζωής φτάνει κατά μέσο όρο 2 ώρες και η νεφρική κάθαρση και η ολική κάθαρση στο πλάσμα είναι 13 l / h και 41 l / h, αντίστοιχα. Όταν παίρνετε το Galvus Met μέσα, ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 3 ώρες, ανεξάρτητα από τη δόση της βιλνταγλιπτίνης.

  Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της βιλνταγλιπτίνης δεν επηρεάζονται από τον δείκτη εθνικότητας, φύλου και μάζας σώματος.

  Σε ασθενείς με ήπιες και μέτριες ηπατικές δυσλειτουργίες (6-10 βαθμοί σύμφωνα με την κλίμακα Child-Pugh), μετά από μία εφάπαξ δόση βιλνταγλιπτίνης, καταγράφηκε μείωση της βιοδιαθεσιμότητάς της κατά 8% και 20%, αντίστοιχα. Σε ασθενείς με σοβαρές ηπατικές δυσλειτουργίες (12 βαθμοί σύμφωνα με την κλίμακα Child-Pugh), η βιοδιαθεσιμότητα αυτής της ουσίας αυξάνεται κατά 22%. Η βιοδιαθεσιμότητα της βιλνταγλιπτίνης αλλάζει όσο το δυνατόν περισσότερο κατά μέσο όρο κατά 30% στην κατεύθυνση αύξησης ή μείωσης, η οποία δεν θεωρείται κλινικά σημαντική. Δεν υπάρχει συσχέτιση μεταξύ της σοβαρότητας των ηπατικών δυσλειτουργιών και της βιοδιαθεσιμότητας αυτού του δραστικού συστατικού του Galvus Met.

  Σε ασθενείς με ήπιες, μέτριες ή σοβαρές νεφρικές δυσλειτουργίες, η AUC της βιλνταγλιπτίνης είναι 1,4, 1,7 και 2 φορές υψηλότερη από ότι σε υγιείς εθελοντές, αντίστοιχα. Η AUC του μεταβολίτη LAY151 αυξάνεται κατά 1,6, 3,2 και 7,3 φορές και ο μεταβολίτης BQS867 - κατά 1,4, 2,7 και 7,3 φορές σε ασθενείς που πάσχουν από ήπιες, μέτριες και σοβαρές νεφρικές δυσλειτουργίες, αντίστοιχα. Τα δεδομένα σχετικά με ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου είναι περιορισμένα, ωστόσο, υποδηλώνουν την ομοιότητα των δεικτών σε ασθενείς αυτής της ομάδας με εκείνους σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία. Η βιλνταγλιπτίνη απεκκρίνεται ελάχιστα κατά τη διάρκεια της διαδικασίας αιμοκάθαρσης (3% της δόσης που λαμβάνεται, υπό την προϋπόθεση ότι η διαδικασία διαρκεί περισσότερο από 3-4 ώρες και πραγματοποιείται 4 ώρες μετά από μία εφάπαξ δόση Galvus Met).

  Οι ασθενείς άνω των 70 ετών παρουσίασαν μέγιστη αύξηση της βιοδιαθεσιμότητας της βιλνταγλιπτίνης κατά 32% (η μέγιστη συγκέντρωση αυξήθηκε κατά 18%), η οποία δεν έχει ιδιαίτερη κλινική σημασία και δεν επηρεάζει την αναστολή της DPP-4.

  Η φαρμακοκινητική της βιλνταγλιπτίνης σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών δεν ορίζεται.

  Μετφορμίνη

  Με από του στόματος χορήγηση μετφορμίνης σε δόση 500 mg πριν από τα γεύματα, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητά της είναι 50-60%. Η μέγιστη συγκέντρωση μιας ουσίας στο πλάσμα προσδιορίζεται μετά από 1,81-2,69 ώρες μετά τη χορήγηση. Η αύξηση της δόσης μετφορμίνης από 500 mg σε 1500 mg ή από 850 mg σε 2250 mg όταν χορηγείται από το στόμα οδηγεί σε βραδύτερη αύξηση των φαρμακοκινητικών παραμέτρων από ό, τι θα ήταν χαρακτηριστικό μιας γραμμικής σχέσης. Αυτό το αποτέλεσμα δεν εξηγείται τόσο από την αλλαγή στην απέκκριση του φαρμάκου όσο και από τη μείωση της απορρόφησής του. Κατά τη λήψη μετφορμίνης με τροφή, ο βαθμός και ο ρυθμός απορρόφησης της ουσίας μειώνεται επίσης ελαφρά. Έτσι, με εφάπαξ δόση 850 mg Galvus Met με τροφή, υπάρχει μείωση της AUC και μέγιστη συγκέντρωση κατά περίπου 25% και 40% και ο χρόνος επίτευξης της μέγιστης συγκέντρωσης αυξάνεται κατά 35 λεπτά. Η κλινική σημασία των παραπάνω γεγονότων δεν έχει ακόμη τεκμηριωθεί..

  Με μία από του στόματος χορήγηση μετφορμίνης σε δόση 850 mg, ο φαινόμενος όγκος κατανομής της είναι 654 ± 358 L. Η δέσμευση στις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι πρακτικά απουσία, ενώ ο βαθμός σύνδεσης των παραγώγων σουλφονυλουρίας υπερβαίνει το 90%. Η μετφορμίνη χαρακτηρίζεται από διείσδυση στα ερυθρά αιμοσφαίρια και αυτή η διαδικασία μπορεί να ενταθεί με την πάροδο του χρόνου. Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο σύμφωνα με το τυπικό σχήμα (τυπική δόση και συχνότητα χορήγησης), η συγκέντρωση της δραστικής ουσίας στην ισορροπία επιτυγχάνεται εντός 24-48 ωρών και συνήθως δεν υπερβαίνει το 1 μg / ml. Κατά τη διάρκεια ελεγχόμενων κλινικών δοκιμών, η μέγιστη συγκέντρωση μετφορμίνης στο πλάσμα του αίματος, ακόμη και όταν καταναλώθηκε σε υψηλές δόσεις, δεν ξεπέρασε τα 5 μg / ml.

  Με μία μόνο ενδοφλέβια χορήγηση αυτής της δραστικής ουσίας σε υγιείς εθελοντές, αποδείχθηκε ότι απεκκρίνεται στα νεφρά αμετάβλητα. Επιπλέον, η μετφορμίνη δεν εμπλέκεται σε μεταβολικές διεργασίες στο ήπαρ (δεν βρέθηκαν μεταβολίτες στο ανθρώπινο σώμα) και δεν εκκρίνεται με χολή.

  Δεδομένου ότι η νεφρική κάθαρση της μετφορμίνης είναι περίπου 3,5 φορές υψηλότερη από την κάθαρση κρεατινίνης, ο κύριος τρόπος εξάλειψης της ουσίας από το σώμα είναι η σωληναριακή έκκριση. Όταν λαμβάνεται από το στόμα, περίπου το 90% της απορροφούμενης δόσης του φαρμάκου απεκκρίνεται στα ούρα κατά τις πρώτες 24 ώρες. Σε αυτήν την περίπτωση, ο χρόνος ημιζωής από το πλάσμα είναι περίπου 6,2 ώρες. Ο χρόνος ημίσειας ζωής του φαρμάκου από πλήρες αίμα είναι περίπου 17,6 ώρες, γεγονός που υποδηλώνει τη συσσώρευση σημαντικής μερίδας μετφορμίνης στα ερυθρά αιμοσφαίρια.

  Η φαρμακοκινητική της μετφορμίνης δεν αλλάζει ανάλογα με το φύλο των ασθενών. Σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια, τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά αυτού του δραστικού συστατικού δεν έχουν μελετηθεί. Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, ο βαθμός της οποίας εκτιμάται από την τιμή της CC (κάθαρση κρεατινίνης), ο χρόνος ημιζωής της μετφορμίνης από πλήρες αίμα και πλάσμα αυξάνεται και η νεφρική κάθαρσή της μειώνεται σε άμεση αναλογία με τη μείωση της CC.

  Σύμφωνα με περιορισμένες πληροφορίες που λαμβάνονται ως αποτέλεσμα φαρμακοκινητικών μελετών υγιών εθελοντών ηλικίας 65 ετών και άνω, υπάρχει μείωση της ολικής κάθαρσης της μετφορμίνης στο πλάσμα και αύξηση του χρόνου ημιζωής και της μέγιστης συγκέντρωσης σε ασθενείς αυτής της ηλικιακής κατηγορίας σε σύγκριση με τους νεότερους. Αυτά τα χαρακτηριστικά των φαρμακοκινητικών παραμέτρων της μετφορμίνης σε ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών οφείλονται πιθανώς σε αλλαγή της νεφρικής λειτουργίας, με αποτέλεσμα, σε ασθενείς ηλικίας άνω των 80 ετών, η χρήση του φαρμάκου να επιτρέπεται μόνο με κανονικό CC.

  Η φαρμακοκινητική της μετφορμίνης σε παιδιά και εφήβους των οποίων η ηλικία δεν υπερβαίνει τα 18 χρόνια δεν είναι καλά κατανοητή..

  Δεν υπάρχουν ενδείξεις για την επίδραση της εθνικότητας των ασθενών στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της δραστικής ουσίας. Οι ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές στις οποίες συμμετείχαν ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 που ανήκαν σε διαφορετικά έθνη και φυλές επιβεβαιώνουν ότι το υπογλυκαιμικό αποτέλεσμα του Galvus Met ήταν πανομοιότυπο σε όλα..

  Βιλνταγλιπτίνη + μετφορμίνη

  Μελέτες έχουν δείξει ότι η μέγιστη συγκέντρωση και AUC του Galvus Met λαμβάνονται σε τρεις διαφορετικές δόσεις (50 mg + 1000 mg, 50 mg + 850 mg και 50 mg + 500 mg) και μετφορμίνη και βιλνταγλιπτίνη με τη μορφή ξεχωριστών δισκίων, λαμβανόμενων σε κατάλληλες δόσεις, είναι βιοϊσοδύναμα.

  Η κατανάλωση δεν αλλάζει τον ρυθμό και τον βαθμό απορρόφησης της βιλνταγλιπτίνης, η οποία αποτελεί μέρος του συνδυασμένου φαρμάκου. Η AUC και η μέγιστη συγκέντρωση μετφορμίνης που περιλαμβάνονται στη σύνθεση του Galvus Met, όταν λαμβάνονται με τροφή, μειώθηκαν κατά 7% και 26%, αντίστοιχα. Επίσης, στο πλαίσιο της πρόσληψης τροφής, η απορρόφηση της μετφορμίνης μειώθηκε, γεγονός που οδήγησε σε αύξηση του χρόνου ημιζωής (από 2 σε 4 ώρες). Η ίδια μεταβολή στην AUC και η μέγιστη συγκέντρωση όταν ελήφθησαν ταυτόχρονα με τροφή καταγράφηκε επίσης στην περίπτωση της χρήσης μετφορμίνης στην καθαρή της μορφή, ωστόσο, στην τελευταία περίπτωση, οι αλλαγές ήταν λιγότερο κλινικά σημαντικές. Η επίδραση της τροφής στη φαρμακοκινητική της μετφορμίνης και της βιλνταγλιπτίνης, που περιλαμβάνεται στη σύνθεση του Galvus Met, είναι παρόμοια με αυτήν όταν παίρνετε ξεχωριστά και τις δύο δραστικές ουσίες.

  Ενδείξεις χρήσης

  Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Galvus Met συνταγογραφείται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 (σε συνδυασμό με άσκηση και θεραπεία με δίαιτα) στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • έλλειψη αποτελεσματικότητας της μονοθεραπείας με μετφορμίνη ή βιλνταγλιπτίνη.
  • διεξαγωγή προηγουμένως συνδυασμένης θεραπείας με μετφορμίνη και βιλνταγλιπτίνη με τη μορφή μονοπαρασκευασμάτων ·
  • θεραπεία τριπλού συνδυασμού με ινσουλίνη σε ασθενείς που προηγουμένως έλαβαν θεραπεία με ινσουλίνη σταθερής δόσης και μετφορμίνη, αλλά δεν πέτυχαν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο.
  • συνδυασμένη χρήση με παράγωγα σουλφονυλουρίας (θεραπεία τριπλού συνδυασμού) σε ασθενείς που είχαν προηγουμένως λάβει θεραπεία με παράγωγα σουλφονυλουρίας και μετφορμίνη, αλλά δεν πέτυχαν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο.
  • αρχική θεραπεία σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 με ανεπαρκή αποτελεσματικότητα άσκησης, δίαιτα και, εάν είναι απαραίτητο, βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου.

  Αντενδείξεις

  • σακχαρώδης διαβήτης τύπου 1;
  • λειτουργικές διαταραχές του ήπατος
  • οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, οξεία και χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, αναπνευστική ανεπάρκεια, οξεία καρδιαγγειακή ανεπάρκεια (σοκ).
  • χρόνια / οξεία μεταβολική οξέωση (συμπεριλαμβανομένης της διαβητικής κετοξέωσης με / χωρίς κώμα. η διαβητική κετοξέωση πρέπει να διορθωθεί με θεραπεία με ινσουλίνη), γαλακτική οξέωση (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού)
  • νεφρική ανεπάρκεια ή μειωμένη νεφρική λειτουργία (με συγκέντρωση κρεατινίνης στον ορό σε άνδρες ≥ 1,5 mg% και σε γυναίκες ≥ 1,4 mg%).
  • οξείες καταστάσεις που εμφανίζονται με κίνδυνο διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας: αφυδάτωση (στο πλαίσιο διάρροιας και έμετου), πυρετός, σοβαρές μολυσματικές ασθένειες, υποξία (σήψη, σοκ, βρογχοπνευμονικές παθήσεις, νεφρικές λοιμώξεις).
  • την περίοδο πριν από τις χειρουργικές επεμβάσεις, το ραδιοϊσότοπο, τις ακτινογραφικές μελέτες με την εισαγωγή παραγόντων αντίθεσης (διάλειμμα πριν / μετά τη διεξαγωγή τους - 48 ώρες) ·
  • οξεία δηλητηρίαση από αλκοόλ, χρόνιο αλκοολισμό
  • ηπατική νόσο ή παραβίαση των βιοχημικών παραμέτρων της ηπατικής λειτουργίας.
  • προσήλωση σε μια υποθερμική δίαιτα (λιγότερο από 1000 kcal ανά ημέρα).
  • ηλικία έως 18 ετών (δεν έχει τεκμηριωθεί η αποτελεσματικότητα / ασφάλεια της θεραπείας).
  • εγκυμοσύνη και γαλουχία
  • ατομική δυσανεξία στα συστατικά του Galvus Met.

  Οι ηλικιωμένοι ασθενείς (από 60 ετών) πρέπει να χρησιμοποιούν το Galvus Met με προσοχή όταν εκτελούν βαριά σωματική εργασία (που σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης).

  Οδηγίες χρήσης Galvus Met: μέθοδος και δοσολογία

  Τα δισκία Galvus Met λαμβάνονται από το στόμα, κατά προτίμηση ταυτόχρονα με την πρόσληψη τροφής (προκειμένου να μειωθεί η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών από το πεπτικό σύστημα που είναι χαρακτηριστικές της μετφορμίνης).

  Το δοσολογικό σχήμα επιλέγεται από τον γιατρό ξεχωριστά με βάση την αποτελεσματικότητα / ανεκτικότητα της θεραπείας. Λάβετε υπόψη ότι η μέγιστη ημερήσια δόση βιλνταγλιπτίνης είναι 100 mg.

  Η αρχική δόση του Galvus Met υπολογίζεται βάσει της διάρκειας της πορείας του διαβήτη, του επιπέδου της γλυκαιμίας, της κατάστασης του ασθενούς και των θεραπευτικών αγωγών που χρησιμοποιήθηκαν προηγουμένως με βιλνταγλιπτίνη και / ή μετφορμίνη.

  • έναρξη της θεραπείας για σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 με ανεπαρκή αποτελεσματικότητα σωματικών ασκήσεων και θεραπεία με δίαιτα: 1 δισκίο 50 + 500 mg 1 φορά την ημέρα, μετά την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας, η δόση αυξάνεται σταδιακά στα 50 + 1000 mg 2 φορές την ημέρα.
  • θεραπεία σε περιπτώσεις αναποτελεσματικότητας της μονοθεραπείας με βιλνταγλιπτίνη: 2 φορές την ημέρα, 1 δισκίο 50 + 500 mg, είναι δυνατή η σταδιακή αύξηση της δόσης μετά την αξιολόγηση του θεραπευτικού αποτελέσματος.
  • θεραπεία σε περιπτώσεις αναποτελεσματικότητας της μονοθεραπείας με μετφορμίνη: 2 φορές την ημέρα, 1 δισκίο 50 + 500 mg, 50 + 850 mg ή 50 + 1000 mg (εξαρτάται από τη δόση της μετφορμίνης που λαμβάνεται).
  • θεραπεία σε περιπτώσεις συνδυασμένης θεραπείας με μετφορμίνη και βιλνταγλιπτίνη με τη μορφή ξεχωριστών δισκίων: επιλέγεται η πλησιέστερη δόση στη θεραπεία, στο μέλλον, με βάση την αποτελεσματικότητά της, πραγματοποιείται η διόρθωσή της.
  • συνδυαστική θεραπεία με χρήση του Galvus Met σε συνδυασμό με παράγωγα σουλφονυλουρίας ή ινσουλίνη (η δόση επιλέγεται από τον υπολογισμό): βιλνταγλιπτίνη - 50 mg 2 φορές την ημέρα. μετφορμίνη - σε δόση ίση με εκείνη που είχε ληφθεί προηγουμένως ως ένα μόνο φάρμακο.

  Οι ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης 60-90 ml / min μπορεί να απαιτήσουν προσαρμογή της δόσης του Galvus Met. Είναι επίσης δυνατό να αλλάξετε το δοσολογικό σχήμα σε ασθενείς άνω των 65 ετών, το οποίο σχετίζεται με την πιθανότητα διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας (απαιτείται τακτική παρακολούθηση των δεικτών).

  Παρενέργειες

  Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που περιγράφονται παρακάτω σχετίζονται με τη χρήση βιλνταγλιπτίνης και μετφορμίνης τόσο στη μονοθεραπεία όσο και σε συνδυασμό.

  Εκτίμηση της συχνότητας πιθανών παραβιάσεων:> 10% - πολύ συχνά. > 1% και 0,1% και 0,01% και